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法国证实阿斯利康疫苗可造成罕见血栓

发布人:科技日报 发布时间:2021-03-30

法国药品安全局(ANSM)26日证实,阿斯利康疫苗存在“罕见”风险,会造成非典型血栓。法国近期有多例接种者出现血栓病症,特别是3月12日至18日期间造成2人死亡。

根据ANSM监测的最新数据,法国12日至18日有9人在接种阿斯利康疫苗后出现静脉血栓,其位置不典型,主要为脑静脉和消化道,这可能与患者血小板减少症或凝血障碍有关。9人中有2人死亡,其中包括一名南特大学的医科学生,生前在该校附属医院实习,法国卫生当局正在对该案例展开深入临床调查。

ANSM称,这些罕见的非典型血栓病例有相似的临床图片和发病时间,在疫苗接种后出现血栓的中位时间为8.5天。患者并无特定病史,其中有7名患者年龄在55岁以下,2人年龄在55岁以上。

由于担忧阿斯利康疫苗存在造成血栓风险,欧洲多国自3月15日相继暂停接种该疫苗。欧洲药品管理局18日发布的初步调查结果显示,阿斯利康疫苗安全有效,益处大于不良反应风险;该疫苗不会增加接种者整体的血栓风险;也无证据表明已出现的血栓病例与特定批次或特定地点生产的阿斯利康疫苗有关;但仍不能明确排除这些血栓病例与疫苗之间的关联。

欧洲药品管理局建议继续接种,法国于19日取消了接种禁令,但法国高级卫生管理局(HAS)建议仅对55岁及以上民众使用该疫苗,因为此前出现的血栓病例集中在55岁以下。此前,法国50岁以下没有并发症的医护人员只能接种阿斯利康疫苗。

截至3月18日,在法国已注射的140万剂阿斯利康疫苗中,药物警戒中心观察到约5700例不良反应,其中绝大多数是高强度的流感样综合征,包括发烧、头痛和肌肉酸痛。

目前,阿斯利康疫苗已经成为法国单日接种量最大的疫苗。ANSM强调,接种阿斯利康疫苗益处仍大于不良反应风险。